实施以品种为单元的药品GMP管理，就是药品生产企业以品种单元，以（）为基点，以GMP为标准，以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。

单选题两性霉素B脂质体冻干制品【处方】两性霉素B50mg氢化大豆卵磷脂（HSPC）213mg胆固醇（Chol）52mg二硬脂酰磷脂酰甘油（DSPG）84mgα-维生素E640mg蔗糖1000mg六水琥珀酸二钠30mg，两性霉素B脂质体冻干制品的临床适应证不包括（）。

主观题A级单向流下的主要设备是否一定要罩在硬帘下？（FL1-13）

单选题两性霉素B脂质体冻干制品【处方】两性霉素B50mg氢化大豆卵磷脂（HSPC）213mg胆固醇（Chol）52mg二硬脂酰磷脂酰甘油（DSPG）84mgα-维生素E640mg蔗糖1000mg六水琥珀酸二钠30mg，两性霉素B脂质体冻干制品处方中的氢化大豆卵磷脂（HSPC）与二硬脂酰磷脂酰甘油为脂质体（）。

主观题铈量法测定氯丙嗪含量时，当氯丙嗪失去（）个电子显红色，失去（）个电子红色消褪。

单选题阴虚津亏者忌用（）

单选题房劳过度，其致病多见（）。

单选题最高人民法院和最高人民检察院颁布（）。

主观题表面微生物、浮游菌除净化系统验证以外，日常也需要监测吗？周期及取样点有何要求吗？（FL1）

单选题品生产企业变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的（）

主观题按照98版GMP，设备再验证通过生产3批产品来校验设备。在10版GMP提到，设备再验证可通过回顾历史，设备运行记录，检修记录，各仪表校验等。这样的话，是否可以通过对设备的回顾历史记录进行设备再验证，就不再通过生产3批产品来校验？